Registro De Dispositivos Médicos De La FDA
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Registro De Dispositivos Médicos De La FDA
Modelo - Medical devices registration
La FDA define un dispositivo médico como:
- ”un instrumento,aparato,implementar,máquina,estratagema,implante,reactivo in vitro,u otro artículo similar o relacionado,incluyendo una parte componente o accesorio que es:reconocido en el Formulario Nacional oficial,o la farmacopea de los Estados Unidos,o cualquier suplemento para ellos,
- destinado al uso en el diagnóstico de enfermedades u otras afecciones,o en la cura,mitigación,tratamiento,o prevención de enfermedades,en el hombre u otros animales,o
- destinado a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo del hombre u otros animales,y que no logra sus propósitos primarios previstos a través de la acción química dentro o sobre el cuerpo del hombre u otros animales y que no depende de ser metabolizado para el logro de cualquiera de sus propósitos primarios previstos.”
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Productos Lista
JASDI CHEMICALS CO., LTD.
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UL1446 Electrical Insulation System Consulting and Authorization
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UL WTDP Lab
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CCT/NIM Pre-test Service
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Electrical Insulation System
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UL Electrical Insulating Materials
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Sample / Specimen Collecting
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FFR/FCE/SID
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VCRP
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OTC
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FDA US Agent
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