Registrazione Del Dispositivo Medico FDA
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Registrazione Del Dispositivo Medico FDA
Modello - Medical devices registration
La FDA definisce un dispositivo medico come:
- ”uno strumento,apparato,strumento,macchina,congegno,impiantare,reagente in vitro,o altri articoli simili o correlati,incluso un componente o un accessorio che è:riconosciuto nel Formulario Nazionale ufficiale,o la farmacopea degli Stati Uniti,o qualsiasi supplemento a loro,
- destinato all'uso nella diagnosi di patologie o altre condizioni,o nella cura,attenuazione,trattamento,o prevenzione delle malattie,nell'uomo o in altri animali,o
- destinato a influire sulla struttura o su qualsiasi funzione del corpo umano o di altri animali,e che non raggiunge i suoi scopi primari previsti attraverso l'azione chimica all'interno o sul corpo dell'uomo o di altri animali e che non dipende dal suo metabolismo per il raggiungimento di nessuno dei suoi scopi principali previsti.”
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Registrazione Del Dispositivo Medico FDA
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UL1446 Electrical Insulation System Consulting and Authorization
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UL WTDP Lab
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CCT/NIM Pre-test Service
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Electrical Insulation System
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UL Electrical Insulating Materials
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Sample / Specimen Collecting
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FFR/FCE/SID
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https://www.insulationmaterial.co/fda-food-facility-registration.html
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VCRP
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OTC
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FDA US Agent
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