Registro De Dispositivos Médicos Da FDA

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  • Registro De Dispositivos Médicos Da FDA - Medical devices registration
Registro De Dispositivos Médicos Da FDA
Modelo - Medical devices registration
O FDA define um dispositivo médico como:
  • ”um instrumento,aparelho,implemento,máquina,artimanha,implantar,reagente in vitro,ou outro artigo semelhante ou relacionado,incluindo uma peça ou acessório componente:reconhecido no Formulário Nacional oficial,ou a Farmacopeia dos Estados Unidos,ou qualquer suplemento para eles,
  • destinado a ser utilizado no diagnóstico de doenças ou outras condições,ou na cura,mitigação,tratamento,ou prevenção de doenças,no homem ou outros animais,ou
  • destina-se a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo do homem ou de outros animais,e que não atinja seus propósitos principais pretendidos por meio de ação química dentro ou sobre o corpo do homem ou de outros animais e que não dependa de ser metabolizado para a realização de qualquer um de seus propósitos principais pretendidos.”
Se o seu produto for rotulado ou usado de uma maneira que atenda a essa definição, ele será regulamentado como dispositivo médico e estará sujeito ao FDA’s leis e regulamentos antes,durante,e depois de oferecido para venda ou uso nos Estados Unidos.
Nosso

Registro De Dispositivos Médicos Da FDA

coincidir com as normas de qualidade rigorosas do mercado internacional. Nossos padrões de qualidade funcionar como um ponto de referência para toda a indústria. Com uma longa associação com algumas das principais pessoas na indústria, somos capazes de ter um muito melhor segurar nas vendas, bem como terceirização.
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Produtos Lista
JASDI CHEMICALS CO., LTD.
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UL1446 Electrical Insulation System Consulting and Authorization
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UL WTDP Lab
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CCT/NIM Pre-test Service
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Electrical Insulation System
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UL Electrical Insulating Materials
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Sample / Specimen Collecting
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FFR/FCE/SID
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VCRP
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OTC
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FDA US Agent
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