Registro De Dispositivos Médicos Da FDA

Desde a nossa criação, temos desenvolvido a partir de uma pequena empresa em um grupo abrangente, integrando fabricante, fornecedor e exportador de Registro De Dispositivos Médicos Da FDA. Temos certeza de que nossos produtos de alta qualidade e excelentes serviços será apreciado pela lista crescente de clientes satisfeitos. entre em contato conosco é o primeiro passo para construir uma relação comercial de longo e bem-sucedido com a gente.
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Registro De Dispositivos Médicos Da FDA

coincidir com as normas de qualidade rigorosas do mercado internacional. Nossos padrões de qualidade funcionar como um ponto de referência para toda a indústria. Com uma longa associação com algumas das principais pessoas na indústria, somos capazes de ter um muito melhor segurar nas vendas, bem como terceirização.
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Registro De Dispositivos Médicos Da FDA
Modelo - Medical devices registration
O FDA define um dispositivo médico como:
  • ”um instrumento,aparelho,implemento,máquina,artimanha,implantar,reagente in vitro,ou outro artigo semelhante ou relacionado,incluindo uma peça ou acessório componente:reconhecido no Formulário Nacional oficial,ou a Farmacopeia dos Estados Unidos,ou qualquer suplemento para eles,
  • destinado a ser utilizado no diagnóstico de doenças ou outras condições,ou na cura,mitigação,tratamento,ou prevenção de doenças,no homem ou outros animais,ou
  • destina-se a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo do homem ou de outros animais,e que não atinja seus propósitos principais pretendidos por meio de ação química dentro ou sobre o corpo do homem ou de outros animais e que não dependa de ser metabolizado para a realização de qualquer um de seus propósitos principais pretendidos.”
Se o seu produto for rotulado ou usado de uma maneira que atenda a essa definição, ele será regulamentado como dispositivo médico e estará sujeito ao FDA’s leis e regulamentos antes,durante,e depois de oferecido para venda ou uso nos Estados Unidos.
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UL WTDP Lab
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CCT/NIM Pre-test Service
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Electrical Insulation System
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UL Electrical Insulating Materials
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